Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Badań Klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Badań Klinicznych, który dołączy do naszego zespołu i wesprze nas w prowadzeniu badań klinicznych zgodnie z obowiązującymi przepisami, wytycznymi GCP oraz wewnętrznymi procedurami. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za koordynację działań związanych z realizacją badań klinicznych, współpracę z ośrodkami badawczymi oraz zapewnienie wysokiej jakości danych klinicznych.
Do głównych obowiązków Specjalisty ds. Badań Klinicznych należeć będzie monitorowanie postępu badań, weryfikacja dokumentacji badawczej, zapewnienie zgodności z protokołem badania oraz wsparcie dla zespołów badawczych. Kandydat będzie również odpowiedzialny za przygotowywanie raportów, analizę danych oraz komunikację z zespołami projektowymi i sponsorami badań.
Idealny kandydat powinien posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, medycznych lub pokrewnych, a także doświadczenie w pracy przy badaniach klinicznych. Wymagana jest znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych, w tym ICH-GCP, oraz umiejętność pracy w zespole i zarządzania wieloma projektami jednocześnie.
Oferujemy możliwość pracy w dynamicznym środowisku, udział w innowacyjnych projektach badawczych oraz rozwój zawodowy w międzynarodowej organizacji. Zapewniamy szkolenia, wsparcie mentorskie oraz atrakcyjne warunki zatrudnienia.
Jeśli jesteś osobą zorganizowaną, dokładną i zainteresowaną rozwojem w obszarze badań klinicznych, zapraszamy do aplikowania na to stanowisko.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Koordynacja i monitorowanie przebiegu badań klinicznych
- Weryfikacja dokumentacji badawczej i zapewnienie jej kompletności
- Zapewnienie zgodności badań z protokołem i wytycznymi GCP
- Współpraca z ośrodkami badawczymi i zespołami projektowymi
- Przygotowywanie raportów i analiz danych klinicznych
- Udział w audytach i inspekcjach
- Szkolenie personelu badawczego
- Zarządzanie harmonogramem i budżetem badań
- Rozwiązywanie problemów operacyjnych w trakcie badań
- Komunikacja z sponsorami i partnerami zewnętrznymi
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, medycznych lub pokrewnych
- Minimum 2 lata doświadczenia w badaniach klinicznych
- Znajomość przepisów ICH-GCP i regulacji lokalnych
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu
- Doskonałe zdolności organizacyjne i komunikacyjne
- Znajomość narzędzi EDC i systemów zarządzania danymi
- Gotowość do podróży służbowych
- Umiejętność analizy danych i przygotowywania raportów
- Samodzielność i inicjatywa w działaniu
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych?
- Czy posiadasz certyfikat GCP?
- Jak radzisz sobie z wieloma projektami jednocześnie?
- Czy masz doświadczenie w pracy z systemami EDC?
- Jakie są Twoje oczekiwania finansowe?
- Czy jesteś gotowy/a do podróży służbowych?
- Jakie są Twoje mocne strony jako Specjalista ds. Badań Klinicznych?
- Czy pracowałeś/aś wcześniej z zespołami międzynarodowymi?
- Jakie narzędzia wykorzystujesz do organizacji pracy?
- Jakie były Twoje największe wyzwania w poprzednich projektach badawczych?
